GDP ngành Dược không còn qua xa lạ với mỗi chúng ta. Tuy nhiên, GDP trong ngành Dược là gì và có những yêu cầu nào thì không phải ai cũng nắm rõ. Hãy cùng tìm lời giải đáp chi tiết qua bài viết dưới đây.
GDP trong ngành Dược là gì?
GDP trong ngành Dược chính là những nguyên tắc giúp đảm bảo chất lượng của thuốc thông qua việc kiểm soát quá trình phân phối thuốc.
Những nguyên tắc này nhằm mục đích giúp thuốc đúng thời gian, số lượng cũng như chất lượng trước khi đến tay người sử dụng. Các nguyên tắc này sẽ chỉ rõ những yêu cầu cụ thể trong khâu vận chuyển, lưu trữ và phân phối thuốc sao cho hiệu quả nhất.
Đối tượng cần áp dụng tiêu chuẩn GDP trong ngành Dược
Những đối tượng dưới đây sẽ cần thực hiện tiêu chuẩn GDP trong ngành Dược:
- Các đơn vị cung cấp thuốc.
- Các tổ chức, doanh nghiệp sản xuất dược phẩm.
- Các tổ chức, doanh nghiệp phân phối dược phẩm.
Nguyên tắc của tiêu chuẩn GDP trong ngành Dược
Nguyên tắc của GDP trong ngành Dược cụ thể như sau:
- Các nguyên tắc GDP chính là các tiêu chuẩn tối thiểu cần được đưa vào luật pháp của các quốc gia về phân phối dược phẩm.
- Chất lượng của dược phẩm và chuỗi phân phối phải được các bên liên quan đảm bảo tính vẹn toàn trong suốt quá trình phân phối. Từ khâu sản xuất cho đến phân phối hay cung cấp sản phẩm cho bệnh nhân hoặc các đại lý phải được đảm bảo hoàn toàn.
- Các nguyên tắc của Thực hành tốt phân phối thuốc cũng cần được tuân thủ trong trường hợp dược phẩm được quyên góp.
- Bất cứ thực thể nào tham gia vào quá trình sản xuất và phân phối dược phẩm cũng đều phải tuân thủ các nguyên tắc GDP trong ngành Dược.
- Các tiêu chuẩn GDP được áp dụng cho tất cả các sản phẩm trong chuỗi sản xuất và cung ứng dược phẩm, kể cả những sản phẩm trả lại và thu hồi cũng vậy.
- Để đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm cũng như ngăn ngừa phơi nhiễm để làm giả dược phẩm cần có sự hợp tác của chính phủ, cơ quan hải quan, cơ quan thực thi pháp luật, cơ quan quản lý, nhà sản xuất, nhà phân phối và đơn vị chịu trách nhiệm cung cấp dược phẩm.
Các yêu cầu cơ bản của GDP trong ngành Dược
Các doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh dược phẩm cần đáp ứng các yêu cầu cơ bản của GDP trong nghề Dược như sau:
- Các cán bộ, nhân viên tham gia vào các hoạt động sản xuất, phân phối thuốc cần có kiến thức và được đào tạo bài bản về dược, kỹ năng và quy trình nghiệp vụ.
- Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo đúng tiêu chuẩn quốc tế, đồng thời kiểm soát thường xuyên và chặt chẽ các hoạt động trong chuỗi cung ứng.
- Quy trình thu mua, nhập kho, xuất kho, vận chuyển, bảo quản thuốc phải được thực hiện theo đúng quy định và đúng thời điểm đã đề ra.
- Để phục vụ cho công tác kiểm tra và thanh tra, các doanh nghiệp cần ghi chép và lưu trữ đầy đủ hồ sơ về hoạt động sản xuất và phân phối thuốc.
- Để đảm bảo thuốc được bảo quản trong điều kiện an toàn và phù hợp nhất, các doanh nghiệp cần đầu tư kho bãi, nhà xưởng, phương tiện vận chuyển,…theo đúng quy định.
Quy trình đăng ký chứng nhận tiêu chuẩn GDP trong ngành Dược
Doanh nghiệp cần thực hiện theo quy trình sau để được cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn GDP ngành Dược:
- Nộp hồ sơ: nộp hồ sơ đăng ký áp dụng GDP theo quy định cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền xét duyệt.
- Kiểm tra và đánh giá: Cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra, đánh giá hồ sơ tài liệu, cơ sở vật chất, hệ thống quản lý và các điều kiện khác của doanh nghiệp.
- Cấp giấy chứng nhận: Nếu doanh nghiệp đáp ứng đầy đủ các điều kiện, cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ cấp giấy chứng nhận áp dụng GDP sau khoảng 20 ngày kể từ ngày kết thúc đánh giá.
Trên đây là toàn bộ thông tin chi tiết mà Trường Cao đẳng Y khoa Phạm Ngọc Thạch đã tổng hợp để giải đáp cho câu hỏi: GDP trong ngành Dược là gì? Hy vọng bài viết đã mang lại những thông tin bổ ích để các bạn có thể tham khảo.